基礎材料|高純矽油應用篇之——醫療衛生

        康達科技集團(Qanta Group), 是全球領先的有機矽解決方案供應商之一,致力於提供個性化的有機矽解決方案。其擁有從金屬矽到特種有機矽材料的全方位產品供應鏈。主要業務為特用化學品技術及特殊SILICONE與複合材料相關應用製程技術材料開發、設計、銷售。目前已有18年以上曆史,與全球500強企業有合作銷售經驗,是一家集科研,開發,生產及銷售為一體的國家級高新技術企業,擁有國際化品質,技術和管理及提供一條龍Silicone 材料應用整合。公司擁有廣泛的銷售和研發網絡,可提供有利於未來可持續發展的創新技術和基於市場需求的解決方案。

        甲基矽油不是油,它是一種線性有機矽氧烷聚合物,俗稱矽油,在一般情況下,甲基矽油無毒、無色、無味、不易揮發,利用其相關的一些特性,被廣泛應用於醫療衛生領域中。如利用其對人體無毒、潤滑性好等特性,被用作潤滑劑;利用其消泡作用,製成了口服胃腸消脹片,及肺水腫消泡氣霧劑等藥用產品;利用矽油的抗凝血作用,可用其處理貯血器表麵,延長血樣貯存時間;以矽油為基礎油的某些膏藥劑,因矽油增加了藥物對皮膚的滲透性,可對燙傷、皮炎、褥瘡等都有很好的療效。

在醫療衛生領域裏用的矽油,無論是體表用於潤滑的還是需要內服用於消泡的,都需要達到醫藥標準,即醫藥級二甲基矽油。醫藥二甲矽油的標準詳細說明被收錄於《2015版中國藥典》,概述如下:

『性狀』

本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭;

相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.960~0.980g/cm3;

折光率 本品的折光率(通則0622)為1.4020~1.4040。

黏度 本品在25℃時的運動黏度(通則0633第一法級既毛細管法,毛細管內徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時采用第二法既旋轉粘度計法)。


『鑒別』

取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,最後遺留白色殘渣。 


『檢查』

酸堿度 乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應消失。

苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長範圍內測定吸光度,應不得過0.2。

幹燥失重 取本品,在150℃幹燥3小時,減失重量不得超過0.5%(通則0831)。

重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解並稀釋至20ml,加臨用新製的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加臨用新製的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為對照溶液。立即強力振搖供試品溶液和對照溶液1分鍾,供試品溶液產生的紅色與對照溶液比較,不得更深(0.0005%)。

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