基础材料|高纯硅油应用篇之——医疗卫生

        康達科技集團(Qanta Group), 是全球领先的有机硅解决方案供应商之一,致力于提供个性化的有机硅解决方案。其拥有从金属硅到特种有机硅材料的全方位产品供应链。主要業務為特用化學品技術及特殊SILICONE與複合材料相關應用制程技術材料開發、設計、銷售。目前已有18年以上历史,与全球500强企业有合作销售经验,是一家集科研,开发,生产及销售为一体的国家级高新技术企业,拥有国际化品质,技术和管理及提供一条龙Silicone 材料应用整合。公司拥有广泛的销售和研发网络,可提供有利于未来可持续发展的创新技术和基于市场需求的解决方案。

        甲基硅油不是油,它是一种线性有机硅氧烷聚合物,俗称硅油,在一般情况下,甲基硅油无毒、无色、无味、不易挥发,利用其相关的一些特性,被广泛应用于医疗卫生领域中。如利用其对人体无毒、润滑性好等特性,被用作润滑剂;利用其消泡作用,制成了口服胃肠消胀片,及肺水肿消泡气雾剂等药用产品;利用硅油的抗凝血作用,可用其处理贮血器表面,延长血样贮存时间;以硅油为基础油的某些膏药剂,因硅油增加了药物对皮肤的渗透性,可对烫伤、皮炎、褥疮等都有很好的疗效。

在医疗卫生领域里用的硅油,无论是体表用于润滑的还是需要内服用于消泡的,都需要达到医药标准,即医药级二甲基硅油。医药二甲硅油的标准详细说明被收录于《2015版中国药典》,概述如下:

『性状』

本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭;

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.960~0.980g/cm3;

折光率 本品的折光率(通则0622)为1.4020~1.4040。

黏度 本品在25℃时的运动黏度(通则0633第一法级既毛细管法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法既旋转粘度计法)。


『鉴别』

取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。 


『检查』

酸碱度 乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。

苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。

干燥失重 取本品,在150℃干燥3小时,减失重量不得超过0.5%(通则0831)。

重金属 取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。

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